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 免疫疗法改写小细胞肺癌治疗困局 度伐利尤单抗可将死亡风险降低27%小细胞性肺癌是一种高侵袭性肺癌。Ⅰ-Ⅲ局限期小细胞肺癌约占小细胞肺癌的30%。虽然局限期小细胞肺癌患者对初始化疗和放疗有反应,但仍会复发,进展迅速。局限期小细胞肺癌患者预后极差,确诊后只有15%-30%的患者可以活5年。

 欧洲肺癌大会最近在法国巴黎举行。(ELCC)上,ADRIATIC Ⅲ临床试验分析结果公布。ADRIATIC Ⅲ中国队列在期临床试验中的研究数据显示:与安慰剂相比,度伐利尤单抗治疗同步放化疗(cCRT)后期疾病没有进展的局限性小细胞肺癌(LS-SCLC),患者在两个主要研究终点的总生存期(OS)而且没有进展生存期(PFS)受益趋势与全球患者一致。此前,ADRIATIC全球临床试验的数据也在全球四大顶级医学期刊之一《新英格兰医学杂志》中成功发表(NEJM)。免疫疗法改写小细胞肺癌治疗困局 度伐利尤单抗可将死亡风险降低27%

 95例(17.9%)是全球530例随机受试者中的中国群体。根据中国队列的数据,度伐利尤单抗与安慰剂相比,可以降低29%的死亡风险(OS [HR]0.71;95%[CI] 2组患者的中位OS没有达到0.37-1.37.度伐利尤单抗单药治疗和安慰剂治疗的三年存活率分别为63.7%和55.4%。;度伐利尤单抗还降低了33%的疾病进展或死亡风险(PFS [HR] 0.67;95% CI 0.39-1.14)。

度伐利尤单抗单药治疗组中位PFS为22.9个月,安慰剂组为14.3个月;在接受度伐利尤单抗单药治疗2年后,约45.8%的患者没有任何进展,而只有37.6%的患者接受了安慰剂治疗。这一结果与全球病人的研究结果一致,后者表明,度伐利尤单抗可以降低27%的死亡风险,而安慰剂则可以降低27%(OS [HR]0.73;95% CI 0.57-0.93;p=0.0104)减少24%的疾病进展或死亡风险。(PFS [HR]0.76;95% CI 0.61-0.95;p=0.0161)。免疫疗法改写小细胞肺癌治疗困局 度伐利尤单抗可将死亡风险降低27%

 吉林省癌症中心主任,吉林省肺癌诊疗中心主任,国际肺癌联盟(IASLC)全球指导委员会委员、中国主要研究人员程颖教授表示,基于ADRIATIC数据,度伐利尤单抗是近几十年来第一个改善局限期小细胞肺癌患者生存状况的免疫治疗方案。中国局限期小细胞肺癌患者接受免疫治疗的临床受益趋势与全球患者一致,有望成为中国乃至全球新的治疗标准。

 根据ADRIATIC的实验结果,度伐利尤单抗已经在美国、欧洲和其他一些国家获得了批准。当前,中国、日本和许多其他国家和地区的监管机构正在进行相关审查。