工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委、国家医保局等七部门近日联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》（以下简称《实施方案》），这意味着医药工业数智化转型五年路线图正式确立。

该路线图的特点之一，是以场景化、图谱化方式推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。

《实施方案》同时发布了医药工业数智化转型主要涉及的医药研发、医药生产、企业经营决策、医药质量安全保障、医药流通与追溯、合同研发（CXO）生产服务6个方面的41个典型场景。

《实施方案》提出两步走发展目标：到2027年，医药工业数智化转型取得重要进展，以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升；到2030年，规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖，数智技术融合创新能力大幅提升，医药工业全链条数据体系进一步完善，医药工业数智化转型生态体系进一步健全。

具体到2027年，《实施方案》重点围绕数智化发展基础建设、数智化转型推广、支撑服务体系建设三个方面提出了具体指标：

一是突破一批医药工业数智化关键技术，制修订30项以上医药工业数智技术标准，在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件等领域研发推广100款以上高性能产品；

二是打造100个以上医药工业数智技术应用典型场景，建成100个以上数智药械工厂，建设50家以上具有引领性的数智化转型卓越企业，推动打造5个医药数智化转型卓越园区；

三是建设医药工业数智化转型促进中心及分中心，建设10个以上医药大模型创新平台、数智技术应用验证与中试平台，培育30家以上医药工业数智化转型卓越服务商。

《实施方案》在四个方面部署了14项重点任务。

一是在“数智技术赋能行动”方面，加强医药工业数智产品研发应用，整合释放医药数据要素价值，改造升级信息基础设施，深化人工智能赋能应用。

二是在“数智转型推广行动”方面，推广典型数智技术应用卓越场景，培育数智化转型卓越企业，建设数智化医药产业园区。

三是在“数智服务体系建设行动”方面，强化标准引领，加强质量支撑，培育创新载体，壮大服务队伍。

四是在“数智监管提升行动”方面，探索智慧监管新模式，创新智慧监管新工具，研究智慧监管新方法。

无论是研发、GXP、装备，还是生产、流通、服务、监管，不同维度、不同场景，《实施方案》强调深化人工智能赋能应用，贯穿整个路线图。

图：2024年11月18日，2024中国医药工业发展大会上正式发布《医药工业数智化转型全景图谱（2024年）》

医药工业数智化转型是指医药企业利用云计算、大数据、人工智能、物联网、工业互联网等先进技术，推动医药产品全生命周期、全产业链条完成数智化的升级改造。

医药工业数智化转型场景涉及医药产业链的研发、生产、流通和使用等主要环节，以及医药数据、安全合规和数字设施等基础服务。

新一代信息技术与医药产业链深度融合，数智技术已成为推动医药工业持续创新和提质升级的关键因素。数智化转型不仅是提升效率、降低成本、增强企业竞争力的重要途径，更是实现医药工业高质量发展的必由之路。《实施方案》的发布，为医药工业数智化转型提供了重要指引。

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